| 产品名称 | 超声引导宫腔手术仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术仪由主机(含全数字彩色超声诊断仪机芯，PC模块及电动流产吸引器机芯)、超声探头(标配65C10F，选配35C60E)、监视器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合流产吸引管和阴道扩张器用于在全数字彩色超声监视下实施人工流产、取放宫内节育器等妇产科宫腔手术，选配35C60E探头时可用于腹部超声检查。 |
| 型号规格 | CS60、CS61、CS62 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162180444 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101/深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路模具产业基地深圳市兆恒抚顺特钢有限公司1号楼202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162180444”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06避孕节育器械 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101/深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路模具产业基地深圳市兆恒抚顺特钢有限公司1号楼202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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