| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线，由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin 910)制成。缝线涂层以等量的乙交酯/丙交酯共聚物(Polyglactin 370) 和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线带有标准连接缝针或控锐放®(CONTROL RELEASE)控释缝针。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎，包括眼科手术，但不能用于心血管和神经组织的缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213020330 |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A、苏州工业园区长阳街299号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，产品分类编码为02，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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