原注册证内容由：

“产品由胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、标准伽玛（γ）型髓内钉-1、标准伽玛（γ）型髓内钉-2、加长伽玛（γ）型髓内钉以及股骨髓内钉组成。该产品采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面可经阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。”

变更为：

“产品由胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、标准伽玛（γ）型髓内钉-1、标准伽玛（γ）型髓内钉-2、加长伽玛（γ）型髓内钉、股骨髓内钉、胫骨髓内钉-1、加长伽玛（γ）型髓内钉-1、加压伽玛（γ）型髓内钉、加长加压伽玛（γ）型髓内钉、以及股骨髓内钉-1组成。该产品采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面可经阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。”

新增部分产品型号规格，见新增产品型号规格附页。企业修改了产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。