| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型：垫单由淋膜非织造布或非织造布、吸水材料、塑料薄膜为主要原材料，经裁剪、缝制(热合)折叠、包装制成；B型：洞巾由淋膜非织造布为主要原材料，经裁剪、折叠、包装制成；C型：腿套由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝制、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用 |
| 型号规格 | A型：垫单，规格：长(15cm-380cm)×宽(15cm-380cm)； B型：洞巾，规格：长(15cm-380cm)×宽(15cm-380cm)，洞巾：直径8cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、20cm、22.5cm，30cm(长)×6cm(宽)、32cm(长)×2cm(宽)，长(8cm-40cm)×宽(8cm-40cm)； C型：腿套，规格：90×30 90×35 100×30 100×35 70×80(展开) |
| 注册证编号 | 赣械注准20152140063 |
| 注册人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20152640063 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”。 注册人生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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