| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由缝针、手柄和针护套组成。其中器身、手环、传动器、近端翼、手柄均采用ABS制成，缝针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，窗口采用硅橡胶材质制成，针护套由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | FCS/5.5A、FCS/8.5A、FCS/10.5A、FCS/12.5A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023261 |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 批准日期 | 2021-04-22 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 2024-10-14_注册人住所由【武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;生效日期由【】变更为【2021-04-22】;生产地址由【武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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