产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒核心抗体预包被板、测乙型肝炎病毒核心抗体酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照、封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒;48人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163401032 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室 |
生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
批准日期 | 2021-04-14 |
有效期至 | 2026-04-13 |
变更情况 | 2017-01-18 “生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2020-11-12 “注册人住所:威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室”。 2021-05-10 “生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号,山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 |
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