| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒核心抗体酶联反应板、测乙型肝炎病毒核心抗体酶结合物、底物A液、底物B液、终止液、浓缩洗液(20×)、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒；48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400928 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2017-01-18 “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2020-11-12 “注册人住所:威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室”。 2021-05-10 “生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2023-04-21 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
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