| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液(PH7.8)、一磷酸腺苷、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸 、己糖激酶、葡萄糖6磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗体； 试剂2：咪唑缓冲液(PH7.8)、磷酸肌酸； 校准品：肌酸激酶MB同工酶； 质控品：肌酸激酶MB同工酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 型号规格 | 50ml(试剂1：10ml×4+试剂2：10ml×1)； 250ml(试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×1)； 300ml(试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×1)； 350ml(试剂1：70ml×4+试剂2：70ml×1)； 400ml(试剂1：80ml×4+试剂2：80ml×1)； 600ml(试剂1：60ml×8+试剂2：60ml×2)； 800T(试剂1：80ml×2+试剂2：20ml×2)； 校准品(选购)：1ml×1(单水平)； 质控品(选购)：1ml×2(2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400147 |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2021-04-25 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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