| 产品名称 | 一次性使用三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的三通采用聚碳酸酯材料制成；换向器采用聚乙烯材料制成；锁紧环、防尘塞、锁帽采用聚丙烯材料制成。本产品已经环氧乙烷灭菌，打开包装即可使用，仅限一次性使用。本产品由三通、换向器、锁紧环、防尘塞、锁帽五个零件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与静脉压测定管配合，作静脉压或脑脊液压力测定用及危重病人快速输液、输血用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142103 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662103 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2017-08-18 “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 2018-06-14 “生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“生产地址：上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。 2019-01-07 “生产地址:上海市闵行区浦江工业区恒西路18号、上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更为“生产地址:上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。 2019-10-23 “注册人名称:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司; 注册人住所:上海市篾竹路132号内; 载明生产地址:上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房;”变更为“注册人名称:上海埃斯埃医疗技术有限公司; 注册人住所:上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室; 载明生产地址:上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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