| 产品名称 | 一次性使用离心式血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血浆分离杯、血浆管路、机用采血器和血浆袋四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为与PCS2型血浆单采离心分离机配套使用的一次性产品，用于采集人体血浆，并将红细胞回输给献血者。 |
| 型号规格 | F-8001A1、F-8002A1、F-8003A1、F-8004A1、F-8005A1、F-8006A1、F-8001D1、F-8002D1、F-8003D1、F-8004D1、F-8005D1、F-8006D1、F-10001A、F-10002A、F-10003A、F-10004A、F-10005A、F-10007A、F-10001B、F-10002B、F-10003B、F-10004B、F-10005B、F-10007B、F-10001A1、F-10002A1、F-10003A1、F-10004A1、F-10005A1、F-10007A1、F-10001B1、F-10002B1、F-10003B1、F-10004B1、F-10005B1、F-10007B1、F-10001A2、F-10002A2、F-10003A2、F-10004A2、F-10005A2、F-10007A2、F-10001A3、F-10002A3、F-10003A3、F-10004A3、F-10005A3、F-10007A3、F-12001A、F-12002A、F-12003A、F-12004A、F-12005A、F-12006A、F-12008A、F-12001B、F-12002B、F-12003B、F-12004B、F-12005B、F-12006B、F-12008B、F-12001A1、F-12002A1、F-12003A1、F-12004A1、F-12005A1、F-12006A1、F-12008A1、F-12001A2、F-12002A2、F-12003A2、F-12004A2、F-12005A2、F-12006A2、F-12008A2、F-12001A3、F-12002A3、F-12003A3、F-12004A3、F-12005A3、F-12006A3、F-12008A3、F-12001B1、F-12002B1、F-12003B1、F-12004B1、F-12005B1、F-12006B1、F-12008B1、F-12009B1、F-12006C、F-12003D |
| 注册证编号 | 国械注准20163100716 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163450716 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2022-07-05 申请人申请增加规格型号。原注册证内容：规格型号：ZXLQ-350型变更后的内容：规格型号：F-8001A1、F-8002A1、F-8003A1、F-8004A1、F-8005A1、F-8006A1、F-8001D1、F-8002D1、F-8003D1、F-8004D1、F-8005D1、F-8006D1、F-10001A、F-10002A、F-10003A、F-10004A、F-10005A、F-10007A、F-10001B、F-10002B、F-10003B、F-10004B、F-10005B、F-10007B、F-10001A1、F-10002A1、F-10003A1、F-10004A1、F-10005A1、F-10007A1、F-10001B1、F-10002B1、F-10003B1、F-10004B1、F-10005B1、F-10007B1、F-10001A2、F-10002A2、F-10003A2、F-10004A2、F-10005A2、F-10007A2、F-10001A3、F-10002A3、F-10003A3、F-10004A3、F-10005A3、F-10007A3、F-12001A、F-12002A、F-12003A、F-12004A、F-12005A、F-12006A、F-12008A、F-12001B、F-12002B、F-12003B、F-12004B、F-12005B、F-12006B、F-12008B、F-12001A1、F-12002A1、F-12003A1、F-12004A1、F-12005A1、F-12006A1、F-12008A1、F-12001A2、F-12002A2、F-12003A2、F-12004A2、F-12005A2、F-12006A2、F-12008A2、F-12001A3、F-12002A3、F-12003A3、F-12004A3、F-12005A3、F-12006A3、F-12008A3、F-12001B1、F-12002B1、F-12003B1、F-12004B1、F-12005B1、F-12006B1、F-12008B1、F-12009B1、F-12006C、F-12003D其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 2022-07-05 申请人申请增加规格型号。原注册证内容：规格型号：ZXLQ-350型变更后的内容：规格型号：F-8001A1、F-8002A1、F-8003A1、F-8004A1、F-8005A1、F-8006A1、F-8001D1、F-8002D1、F-8003D1、F-8004D1、F-8005D1、F-8006D1、F-10001A、F-10002A、F-10003A、F-10004A、F-10005A、F-10007A、F-10001B、F-10002B、F-10003B、F-10004B、F-10005B、F-10007B、F-10001A1、F-10002A1、F-10003A1、F-10004A1、F-10005A1、F-10007A1、F-10001B1、F-10002B1、F-10003B1、F-10004B1、F-10005B1、F-10007B1、F-10001A2、F-10002A2、F-10003A2、F-10004A2、F-10005A2、F-10007A2、F-10001A3、F-10002A3、F-10003A3、F-10004A3、F-10005A3、F-10007A3、F-12001A、F-12002A、F-12003A、F-12004A、F-12005A、F-12006A、F-12008A、F-12001B、F-12002B、F-12003B、F-12004B、F-12005B、F-12006B、F-12008B、F-12001A1、F-12002A1、F-12003A1、F-12004A1、F-12005A1、F-12006A1、F-12008A1、F-12001A2、F-12002A2、F-12003A2、F-12004A2、F-12005A2、F-12006A2、F-12008A2、F-12001A3、F-12002A3、F-12003A3、F-12004A3、F-12005A3、F-12006A3、F-12008A3、F-12001B1、F-12002B1、F-12003B1、F-12004B1、F-12005B1、F-12006B1、F-12008B1、F-12009B1、F-12006C、F-12003D其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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