| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、操作面板、显示器和探头组成。可配置的探头型号为：HY5C60、HY1L38、HY9E10、HY4P90、HY6V40、HY9M15。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织部位进行超声成像、血流监测和血流成像。 |
| 型号规格 | Y-9、Y-9 Exp、Y-9 Pro、Y-9 Plus、Y-9 TY-10、Y-10 Exp、Y-10 Pro、Y-10 Plus、Y-10 T |
| 注册证编号 | 豫械注准20212060012 |
| 注册人名称 | 郑州和悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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