| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要采用天然乳胶或PVC以及PVP外涂亲水涂层制成，含碘型产品还含有碘涂层。产品由排泄锥形接口、管身、球囊阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或者留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 型号：单腔导尿管、双腔导尿管、三腔导尿管；有囊、无囊；小儿用、女用、男用(标准型)；PVC型、乳胶型；含碘型和普通型。规格：6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162140075 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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