| 产品名称 | 无菌引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗返流型由抗返流片、收集袋、挂耳、导入管、导管夹、接头、排放阀、固定用绑带组成；精密型由精密计量瓶、收集袋、挂耳、导入管、导管夹、床单夹、接头、排放阀、固定用绑带组成。引流袋主要采用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯原材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：自灭菌之日起，有效期二年 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗过程中收集分泌物和体液。 |
| 型号规格 | 无菌引流袋分为抗返流型、精密型两个型号。抗返流型：500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml；精密型：2000+200ml、2600+400ml、2500+500ml |
| 注册证编号 | 渝械注准20212140002 |
| 注册人名称 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B4幢4-2 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、6幢1-2（A区） |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 1.2021年1月5日首次注册； 2.2024年3月8日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、4-1A区”变更为“重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、6幢1-2（A区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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