| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非灭菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层材料为纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布，经超声压合而成。一次性使用，产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本产品一次性使用。 |
| 型号规格 | 平面耳挂型 175mm×95mm、160mm×90mm |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140069 |
| 注册人名称 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2026-04-19 |
| 变更情况 | 2020-05-16 生产经营范围由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料变更为Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料2020-05-16 13:59:22.0 生产地址由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料变更为Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料2020-09-07 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-09-07 null由643,1288变更为643,1285,1288 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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