| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、操作控制台、限束器、投照架支架、投照架、压迫装置、面部防护装置、脚踏开关、工作站、图像处理系统(Blade)等组成。软件名称：BLADE，软件版本号：Blade FDM 1.2.6057. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用 |
| 型号规格 | LM-IRENE SMART |
| 注册证编号 | 赣械注准20172300042 |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 批准日期 | 2017-02-04 |
| 有效期至 | 2022-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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