| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针按形状分Z型和Y型，Z型由导管、导管座、钢针、针座、衬芯、护套、排气接头组成；Y型由导管、导管座、护套、钢针、针座、衬芯、连接管、Y型接头/直通接头、肝素帽、闷塞、防溢塞、开关组成。导管为FEP，接头、导管座和护套为PE，连接管为PVC(增塑剂为DEHP)，针管和衬芯为不锈钢，开关、针座和闷塞为ABS，肝素帽和防溢塞采用合成橡胶制成。本品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于留置病人静脉进行输液。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140591 |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150591 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2018-09-05 企业申请增加规格型号、修改部分技术要求条款。 2019-08-01 “注册人名称:江苏阳普医疗科技有限公司;”变更为“注册人名称:江苏威茂医疗科技有限公司;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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