| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、吸氧管、湿化瓶、氧浓度监控器(YS-100Y、YS-100YW、YS-101Y、YS-101YW、YS-102Y、YS-102YW、YS-200Y、YS-200YW、YS-300Y、YS-300YW、YS-301Y、YS-301YW、YS-302Y、YS-302YW、YS-400Y、YS-400YW、YS-500Y、YS-500YW、YS-501Y、YS-501YW、YS-502Y、YS-502YW、YS-800Y、YS-800YW)和雾化装置(YS-100YW、YS-101YW、YS-102YW、YS-200YW、YS-300YW、YS-301YW、YS-302YW、YS-400YW、YS-500YW、YS-501YW、YS-502YW、YS-800YW)组成。制氧主机包括压缩机、分子筛吸附塔、电磁阀、控制电路部件及流量计。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%~96%(V/V)的氧气。产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。 |
| 型号规格 | YS-100、YS-100Y、YS-100YW、YS-101、YS-101Y、YS-101YW、YS -102、YS-102Y、YS-102YW、YS-200、YS-200Y、YS-200YW、YS-300、YS-300Y、YS-300YW、YS-301、YS-301Y、YS-301YW、YS-302、YS-302Y、YS-302YW、YS-400、YS-400Y、YS-400YW、YS-500、YS-500Y、YS-500YW、YS-501、YS-501Y、YS-501YW、YS-502、YS-502Y、YS-502YW、YS-800、YS-800Y、YS-800YW |
| 注册证编号 | 皖械注准20162080272 |
| 注册人名称 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号 |
| 生产地址 | 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号 |
| 备注 | 二零二一年四月二十一日延续注册，原注册证号皖械注准20162540272 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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