| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯泡沫、硅凝胶、多孔聚氨酯薄膜、压敏胶、聚氨酯薄膜、离型PE膜组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖创面，吸收创面渗液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141544 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173641544 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 | 2022-08-08 增加产品的型号规格，见型号规格变化对比表；变更产品的结构及组成，见结构及组成变化对比表；以上变更涉及产品技术要求的变化，同时产品技术要求中的部分性能指标和试验方法发生了变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
