| 产品名称 | 耳腔式医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温度传感器、放大电路、单片机及数模转换器、显示屏、电源部分和外壳部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过热辐射显示被测人体耳腔温度。 |
| 型号规格 | MY-E1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202070153 |
| 注册人名称 | 杭州美裕医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层306室、308室 变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层308室 变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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