| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒 （免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、缓冲液、智能卡、说明书组成,其中，每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，其中，试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成;试纸条上检测区包被抗糖化血红蛋白和Hb单克隆抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体，玻璃纤维结合垫上喷有荧光标记的抗糖化血红蛋白和Hb单克隆抗体和兔抗抗体；检测缓冲液由钠盐，BSA，表面活性剂吐温-20等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量。糖化血红蛋白可以稳定可靠地反应出检测前120天内的平均血糖水平，且不受抽血时间，是否空腹，是否使用胰岛素等因素的影响。 |
| 型号规格 | 5人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212400076 |
| 注册人名称 | 江西健伟生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省樟树市城北经济技术开发区10号路 |
| 生产地址 | 江西省樟树市城北经济技术开发区10号路 |
| 批准日期 | 2021-04-17 |
| 有效期至 | 2026-04-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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