| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导光系统、点阵手具及通用刀头、脚踏开关组成。主机包含激光器、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统。导光系统由导光臂和瞄准装置组成。性能参数详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。 |
| 型号规格 | HL-1R，HL-1G，HL-2R，HL-2G |
| 注册证编号 | 国械注准20163011025 |
| 注册人名称 | 北京赫尔兹医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号2幢1层106 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号2幢1层106 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163241025 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2020-09-08 “注册人住所：北京市海淀区小马厂危改小区华天大厦10层1007号、1008号”变更为“注册人住所：北京市海淀区北小马厂6号1007、1008号”。 2021-08-02 “注册人住所:北京市海淀区北小马厂6号1007、1008号；生产地址:北京市海淀区学院南路大王花园”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号2幢1层106；生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号2幢1层106”。 2023-03-09 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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