| 产品名称 | 金属脊柱内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，侧方连接板和USS-CA VI型矫形钉的压块采用符合GB/T 13810-2007规定的TA3纯钛材料制造，表面经阳极氧化或微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130032 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460032 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2016-06-02 “注册人名称：厦门大博颖精医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称：大博医疗科技股份有限公司；注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2016-11-04 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2017-12-25 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2018-07-13 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2018-07-27 1、注册证载明结构及组成、型号规格变化见注册证变化对比表；2、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2019-09-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-06-09 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-10 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区； 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
