产品名称 | 病人监护仪 |
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适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、心输出量(CO)、呼吸末二氧化碳(CO2)、呼吸暂停检测、心律失常、气体浓度(CO2、O2、N2O、麻醉剂)、流量/气道压力(FlOW/Paw)、双频谱指数(BIS)和脑电(EEG)、肌松(TOF)、通气量(MV)、连续心输出量(CCO)、经皮氧分压(tcPO2)、经皮二氧化碳分压(tcPCO2)监护。其中心输出量(CO)、连续心输出量(CCO)、双频谱指数(BIS)、肌松(TOF)功能预期用于成人和小儿(含婴儿)患者;其他功能预期用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿患者。本产品应由经培训合格的医护人员使用,可用于医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU 、门诊急诊以及医院内转运。 |
型号规格 | BSM-3632、BSM-3662、BSM-3833、BSM-3863 |
注册证编号 | 国械注准20213070245 |
注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
批准日期 | 2021-04-09 |
有效期至 | 2026-04-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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