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产品名称 病人监护仪
适用范围/预期用途 本产品用于对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、心输出量(CO)、呼吸末二氧化碳(CO2)、呼吸暂停检测、心律失常、气体浓度(CO2、O2、N2O、麻醉剂)、流量/气道压力(FlOW/Paw)、双频谱指数(BIS)和脑电(EEG)、肌松(TOF)、通气量(MV)、连续心输出量(CCO)、经皮氧分压(tcPO2)、经皮二氧化碳分压(tcPCO2)监护。其中心输出量(CO)、连续心输出量(CCO)、双频谱指数(BIS)、肌松(TOF)功能预期用于成人和小儿(含婴儿)患者;其他功能预期用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿患者。本产品应由经培训合格的医护人员使用,可用于医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU 、门诊急诊以及医院内转运。
型号规格 BSM-3632、BSM-3662、BSM-3833、BSM-3863
注册证编号 国械注准20213070245
注册人名称 上海光电医用电子仪器有限公司
注册人住所 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
批准日期 2021-04-09
有效期至 2026-04-08
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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