| 产品名称 | 空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是 γ 射线灭菌，一次性使用。产品由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 空心纤维血液透析器适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 高通量型：B-14H、B-16H、B-18H、B-20H |
| 注册证编号 | 国械注准20163102437 |
| 注册人名称 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区伴河路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163452437 |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
| 变更情况 | 2019-08-08 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼”变更为“生产地址：广州经济技术开发区伴河路10号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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