| 产品名称 | Y型连接器组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括Y型连接器(按压式及旋转式)、扭转器、塑形器。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管介入术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 型号规格 | DP-Y-3, DP-Y-3N |
| 注册证编号 | 国械注准20163031543 |
| 注册人名称 | 龙脉医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第二类。原注册证编号：国械注准20163771543。受托生产企业名称：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司； 统一社会信用代码：91330402MA29GBHB40 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2022-01-07 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-07 “受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2023-09-08 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;注册人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 2024-02-08 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） 2024-06-12 载明生产地址由:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层(委托生产);载明生产地址变更为:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） 2024-06-17 载明生产地址由:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）;载明生产地址变更为:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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