| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | ZWO-25-050W、ZWO-25-080W、ZWO-25-150W、ZWO-28-050W、ZWO-28-080W、ZWO-28-150W、ZWO-32-050W、ZWO-32-080W、ZWO-32-150W、ZWO-35-050W、ZWO-35-080W、ZWO-35-150W、ZWO-38-050W、ZWO-38-080W、ZWO-38-150W、ZWO-25-050P、ZWO-25-080P、ZWO-25-150P、ZWO-28-050P、ZWO-28-080P、ZWO-28-150P、ZWO-32-050P、ZWO-32-080P、ZWO-32-150P、ZWO-35-050P、ZWO-35-080P、ZWO-35-150P、ZWO-38-050P、ZWO-38-080P、ZWO-38-150P |
| 注册证编号 | 湘械注准20212020503 |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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