产品名称 | 可重复使用电动通用腔镜切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用电动通用腔镜切割吻合器及组件由电源(型号:HPSU1)、电动手柄(型号:HPS1)、适配器和钉匣组成,其中电源包含软件。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
型号规格 | 电动手柄:HPS1 电源:HPSU1 适配器:HA12L、HA12M、HA12S 钉匣: HPL30M、HPL30W、HPL30B、HPL45M、HPL45W、HPL45B、HPL45C、HPL45G、HPL60M、HPL60W、HPL60B、HPL60C、HPL60G、HPR30M 、HPR30W、HPR30B、HPR45M、HPR45W、HPR45B、HPR45C、HPR45G、HPR60M、HPR60W、HPR60B、HPR60C、HPR60G。 |
注册证编号 | 湘械注准20212010481 |
注册人名称 | 湖南逸士医疗器械有限责任公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼7层717室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
批准日期 | 2021-04-13 |
有效期至 | 2026-04-12 |
变更情况 | 变更时间:2021-12-29变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼7层717室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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