| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麻醉穿刺套件构成基本配置，由推荐的器械、附件和辅料构成选用配置。组成：基本配置为一次性使用的麻醉用针、麻醉用药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头。选用配置为：一次性使用的麻醉用空气过滤器、无菌注射器、注射针、配药注射针、低阻力注射器或玻璃注射器；手术刀片或带柄手术刀片、缝合针、缝合线、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、医用棉球、创口贴、输液贴、医用胶带、导管固定垫、导管导向器。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉及神经阻滞局部麻醉的场合。 |
| 型号规格 | AS-E(PVC)、AS-E(PA)、AS-S、AS-E/SⅠ(PVC)、AS-E/SⅠ(PA)、AS-E/SⅡ(PVC)、AS-E/SⅡ(PA)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PVC)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PA)、AS-N |
| 注册证编号 | 国械注准20163080283 |
| 注册人名称 | 上海意欣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新民港路105号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新民港路105号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660283 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2016-03-22“注册人住所:上海金汇经济小区B区134号；生产地址:上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区新民港路105号；生产地址:上海市奉贤区新民港路105号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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