| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软连接式由静脉输液针、导管、管塞穿刺针、胶套、保护套组成；硬连接式主要由针管、保护套、针座、胶套组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集人体静脉血样。 |
| 型号规格 | 软连接式，配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 ；硬连接式，配针规格：0.7×25、0.7×38、0.8×25、0.8×38、0.9×25、0.9×38 |
| 注册证编号 | 国械注准20173221454 |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号, 山东省成武县北环路3号院内 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151454 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“注册人名称：威海威高采血耗材有限公司；注册人住所：山东省威海市高技区初村镇兴山路18号”。 2020-09-25 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号10#厂房”。 2023-03-03 注册人住所由山东省威海市高技区初村镇兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 10#厂房;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 2023-05-16 生产地址由山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号, 山东省成武县北环路3号院内 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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