| 产品名称 | 尿肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 肌酸酶60KU/L、三羟甲基氨基甲烷2.42g/L、肌氨酸氧化酶21KU/L、抗坏血酸氧化酶10KU/L、过氧化氢酶5KU/L、N-乙基-N(2-羟基—3—磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.50g/L、Proclin300 0.3mL/L、；试剂2(R2): 三羟甲基氨基甲烷2.42g/L、4-氨基安替比林0.91g/L、过氧化物酶20KU/L、肌酐酶390KU/L、Proclin3000.3mL/L；校准品(选配)：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300；质控品水平一、二(选配)：肌酐、牛血清白蛋白、EDTA-Na2、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中肌酐的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202400032 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 在2024年05月14日变更如下：包装规格、适用机型由“见附页” 变更为 “增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
