| 产品名称 | C肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂(50人份/盒：1×0.60mL；100人份/盒：1×1.10mL；200人份/盒：1×2.20mL)。L：低值校准品，靶值范围：(1.00±0.25)ng/mL(50人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体)；100人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体)；200人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体))。H：高值校准品，靶值范围：(10.00±2.00)ng/mL(50人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体)；100人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体)；200人份/盒：2×1.00mL(冻干粉)或1×2.00mL(液体))。L3：吖啶酯标记的C肽单克隆抗体，(0.40±0.12)μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂(50人份/盒：1×2.80mL；100人份/盒：1×5.50mL；200人份/盒：1×11.00mL)。L4：生物素标记的C肽单克隆抗体，(2.00±0.60)μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂(50人份/盒：1×2.80mL；100人份/盒：1×5.50mL；200人份/盒：1×11.00mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中C肽(C-Peptide)的含量。 |
| 型号规格 | F01：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；L01：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。液体试剂开封后可于2~8℃保存1个月；冻干组分开封复溶后可于2~8℃保存15天。试剂盒请垂直放置储存。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401034 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162401034 |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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