| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)、HBeAb校准品1、HBeAb校准品2、HBeAb校准品3。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、250测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃储存，有效期十二个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401309 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2020-06-19 同意变更的事项详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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