产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试纸条,样品稀释液。试剂盒中还包括干燥剂,铝箔袋,单人份外包袋。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,只用于初筛。本产品不能单独作为确诊或者排除HIV感染的依据。 |
型号规格 | 1人份/袋;1人份/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃储存,有效期为30个月。 |
注册证编号 | 国械注准20163400984 |
注册人名称 | 北京捷乐生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街10号院6号楼4层401 |
生产地址 | 北京市通州区景盛南二街10号院6号楼4层401 |
批准日期 | 2021-01-18 |
有效期至 | 2026-01-17 |
变更情况 | 2022-03-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室”变更为“生产地址:北京市通州区景盛南二街10号院6号楼4层401”。 2023-07-11 注册人住所由北京市经济技术开发区地盛东路1号楼A102室;变更为:北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街10号院6号楼4层401 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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