产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用气管插管(或双腔支气管插管)、一次性使用吸痰管、气管插管导引丝、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用无菌注射器、一次性使用牙垫(或咬口)、石蜡棉球、透气胶带、脱脂纱布块、一次性使用吸引连接管、转换接头、一次性使用咽喉镜片、口咽通气道、一次性使用麻醉呼吸管路、过滤器、呼吸囊组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在临床治疗中建立人工气道。 |
注册证编号 | 沪械注准20212080197 |
注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
生产地址 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层 |
批准日期 | 2021-03-25 |
有效期至 | 2026-03-24 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市嘉定区曹安路4671号24幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20212080197”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-25,产品技术要求变更对比表见附页(共4 页)。;本文件与“沪械注准20212080197”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31,生产地址变更为:1.河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(受托生产企业:河南吉合医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20212080197”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-12-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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