| 产品名称 | 一次性使用输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肝素帽采用聚碳酸酯(PC)和聚异戊二烯制造，无针接头采用聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅橡胶制造；结构组成为：密封胶垫、接头帽体和接头帽盖组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 输液通道终端的连接和封闭。 |
| 型号规格 | 肝素帽，无针接头。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140680 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660680 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2016-05-16 “生产地址：佛山市禅城区港口路高新区工业村三栋&佛山市禅城区湖田路5号”变更为“生产地址：佛山市禅城区湖田路5号”。 2022-07-12 结构及组成由：肝素帽采用聚碳酸酯（PC）和天然橡胶制造，无针接头采用聚碳酸酯（PC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和硅橡胶制造；结构组成为：密封胶垫、接头帽体和接头帽盖组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。变更为：肝素帽采用聚碳酸酯（PC）和聚异戊二烯制造，无针接头采用聚碳酸酯（PC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和硅橡胶制造；结构组成为：密封胶垫、接头帽体和接头帽盖组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。技术要求变化见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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