| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能： 输出激光波长：10.6μm±0.1μm；瞄准光及输出功率：红色半导体激光：650nm±10nm，＜5mW； 治疗机终端最大激光输出功率：30W±20%；光斑直径：≤0.8mm；光斑模式：多模。产品的组成：治疗机由主机、导光系统、应用部分、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。导光系统由导光臂(7关节臂)和瞄准装置组成。应用部分由带一个取景器(f=100mm)的普通治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。临床用于色素痣。 |
| 型号规格 | CO2-1A、CO2-1B、CO2-1C |
| 注册证编号 | 国械注准20163011184 |
| 注册人名称 | 北京泰富瑞泽科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南大街甲6号7层714 |
| 生产地址 | 北京市顺义区腾仁路22号院4号楼3层西侧306室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163241184 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-05-29 “注册人住所：北京市海淀区中关村南大街甲6号铸诚大厦814室”变更为“注册人住所：北京市海淀区中关村南大街甲6号7层714”。 2024-10-08 生产地址由：北京市朝阳区酒仙桥东路1号M7号楼东三层;变更为：北京市顺义区腾仁路22号院4号楼3层西侧306室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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