| 产品名称 | 远端通路导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力释放连接件、导管管身、涂层、显影环组成，并附带剥离式穿刺鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于专业医生在外周、冠状动脉和神经血管系统中将介入/诊断器械引入血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030206 |
| 注册人名称 | 通桥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2023-06-09 生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2023-07-11 产品技术要求变更内容详见附件。 2024-01-29 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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