| 产品名称 | 一次性可塑形气管插管内窥镜管芯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由专用智能连接头(含驱动软件)、定位器、管芯插入中端部、头端部(成像模组及冷光源)、头端部不锈钢护套组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与配套无线可视气管插管观察引导用内窥镜配合用于气管插管观察成像。 |
| 型号规格 | YG型(硬性)，RG型(软性)；基础版管芯：SX-5037YG、SX-4337YG、SX-4350YG、SX-3835YG、SX-3847YG、SX-2830YG、SX-2846YG、SX-1920YG、SX-4350RG、SX-3847RG、SX-2846RG、SX-1937RG、SX-3810RG、SX-3813RG、SX-3815RG、SX-3817RG、SX-1990RG、SX-4839YG、SX-5239YG；加强版管芯：SX-5037YG-S、SX-4337YG-S、SX-4350YG-S、SX-3835YG-S、SX-3847YG-S、SX-2830YG-S、SX-2846YG-S、SX-1920YG-S、SX-4350RG-S、SX-3847RG-S、SX-2846RG-S、SX-1937RG-S、SX-4839YG-S、SX-5239YG-S。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182060161 |
| 注册人名称 | 江西赛新医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山区湖昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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