| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B液由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213100192 |
| 注册人名称 | 四川威力生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省眉山经济开发区新区 |
| 生产地址 | 四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91230111MA1ARY2E57、91360100613026983X |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2022-08-04 “生产地址：四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋”变更为“生产地址：四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧”。 2022-11-11 “生产地址:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧”变更为“生产地址:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号” 2023-06-19 生产地址由:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号; 生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产） 2024-06-19 载明生产地址由:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产）;载明生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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