| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、针管和保护套组成。针座、保护套材料为符合YY/T 0242的聚丙烯，润滑剂为符合中国药典2015版的二甲硅油，针管材料为符合GB/T 18457的不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用或抽取药液用。 |
| 型号规格 | 根据针管公称外径分为以下规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm，长度范围为8-40mm(长度规格以每1mm间隔，作为一个规格)，管壁类型分为RW(正常壁)和TW(薄壁 )两种，针尖第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)两种。具体型号规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140198 |
| 注册人名称 | 江苏采纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 生产地址 | 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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