| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 挂耳式，A 型：长方形规格：产品展开后尺寸：长×宽cm(17.5×9.5、18×14、19×14)；D 型：柳叶形 规格：长×宽cm (14.5×10.2、16×14、18.5×14 20.5×8.5);E型：船形 规格：长×宽cm (12×6、16×8、21×14 20.5×8.5) |
| 产品储存条件及有效期 | 包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,灭菌有效期两年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140058 |
| 注册人名称 | 广西昌鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 生产地址 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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