| 产品名称 | 半自动干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、键盘、液晶显示器、打印机、机械系统、光学系统组成。产品主要性能：重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数(CV,%)≤1.0；稳定性：分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数(CV,%)≤1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目主要包括尿10项、尿11项等,为临床检验和诊断提供参考。 |
| 型号规格 | KH-100 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400810 |
| 注册人名称 | 济南金浩峰技术有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区环保科技园E205 |
| 生产地址 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼205 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2022-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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