| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导光臂、脚踏开关、刀头组成。主机由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；光斑(焦点)直径：≤0.8mm；连续输出；六关节导光臂；终端输出激光功率：23W±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | KD-II |
| 注册证编号 | 国械注准20153011040 |
| 注册人名称 | 湖北康达医药开发有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层 |
| 备注 | 原注册证编号：20153241040 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-07-10“注册人住所：武汉市汉阳大道230号；生产地址：武汉市汉阳大道230号”变更为“注册人住所：武汉经济技术开发区江城大道538号E栋五层5E16-1、2、3；生产地址：武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层”。 2019-09-09“注册人住所：武汉经济技术开发区江城大道538号E栋五层5E16-1、2、3”变更为“注册人住所：武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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