| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由非织造布组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料双芯铜包刚制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 型号规格 | B型：蝶形 长×宽cm (14cm×10cm、15.6cm×10.7cm、16cm×11cm) |
| 产品储存条件及有效期 | 24个月 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140059 |
| 注册人名称 | 广西昌鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 生产地址 | 东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7# |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 2018-11-23 生产经营范围由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6815--注射穿刺器械;6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路2019-01-09 生产经营范围由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器2019-01-09 21:35:40.0 生产地址由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-4-导管、引流管;6866-7-手术手套;6866-11-雾化吸入器2019-03-16 生产经营范围由6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）变更为6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;11医疗器械消毒灭菌器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件2019-03-16 19:58:30.0 生产地址由6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）变更为6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;11医疗器械消毒灭菌器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件2019-03-24 生产经营范围由6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品变更为01有源手术器械;10输血、透析和体外循环器械;14注输、护理和防护器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械2019-03-24 注册地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为null2019-03-24 12:48:13.0 生产地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为null2020-03-05 null由Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;14-01注射、穿刺器械;14-15病人护理防护用品;14-16其它器械;18-07辅助生殖器械变更为Ⅱ类:14-14医护人员防护用品2020-03-05 null由207,643,450,451,453,456,639,1193,1259,1290,1292,1366变更为208,369,398,452,12882020-03-05 生产经营范围由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-3-避孕器械;6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-05 18:56:17.0 生产地址由Ⅱ类:6815--注射穿刺器械;6864-2-敷料、护创材料;6866-2-妇科检查器械;6866-3-避孕器械;6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管;6866-11-雾化吸入器Ⅲ类:6866-1-输液、输血器具及管路变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-11 null由1288变更为208,369,398,452,12882020-03-26 生产经营范围由Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-26 17:02:57.0 生产地址由Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械变更为Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件;6856-1-供氧系统;6866-4-导管、引流管Ⅲ类:6815--注射穿刺器械2020-03-26 null由208,369,398,452变更为208,369,398,452,12882020-03-26 注册地址由东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#变更为东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-72020-07-16 法定代表人由李晓平变更为李晶港2020-07-16 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-07-16 null由1288变更为208,369,398,452,1285,12882020-08-11 医疗器械产品名称由隔离衣变更为一次性医用隔离衣2020-08-18 生产经营范围由Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具变更为Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品2020-08-21 法定代表人由李晓平变更为李晶港2020-08-18 企业负责人由李晓平变更为桂四平2020-11-25 生产经营范围由Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅰ类:6864-3-敷料;6866-4-医用清洗用具Ⅰ类:14-14医护人员防护用品;14-15病人护理防护用品2021-02-25 null由instWholesale变更为instBus2021-02-25 null由李晓平变更为李晶港 |
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