| 产品名称 | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JADE S1由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水管路组成。JADE S2由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水瓶组成。SJY-ⅡA由主电路板组合、手柄、工作尖、扭力扳手、供水管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SJY-ⅡA型产品适用于对口腔牙结石、牙斑的清除；JADE S1、JADE S2用于去除牙结石和斑块，根管的清洁、荡洗、窝洞形状制备。 |
| 型号规格 | JADE S1、JADE S2、SJY-ⅡA |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170086 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2024-05-12 |
| 变更情况 | 注册人名称由杭州四方医疗器械有限公司变更为医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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