| 产品名称 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气压缩机、手推车、电源线、气连接管、手柄套件(手柄套件包括Swiss Dolorclast POWER手柄升级套件和Swiss Dolorclast EVO BLUE手柄套件，产品选配其中1到2套。)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。 |
| 型号规格 | 型号：SWISS DOLORCLAST smart20，规格：A、B、C、D、E |
| 注册证编号 | 浙械注准20182090391 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号46幢101、201、301室 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 变更情况 | 注册人名称由杭州四方医疗器械有限公司变更为医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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