| 产品名称 | 微创电凝器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头、杆、绝缘管和手柄三部分组成。产品头部采用12Cr18Ni9材料，绝缘管采用聚四氟乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供微创手术时配合高频手术设备作分离组织和电凝止血用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011137 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221137 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2020-09-10 “生产地址:上海市虹口区粤秀路351号”变更为“生产地址:上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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