| 产品名称 | 生化复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清为基质，含有总胆固醇、总蛋白、白蛋白、甘油三酯、直接胆红素、总胆红素、总胆汁酸、尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、乳酸、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰氨基转移酶、淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、a-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、谷氨酸脱氢酶、脂肪酶、钙、氯、镁、无机磷、钾、钠、铁。防腐剂Germal-115、冻干保护剂二甲基亚砜和稳定剂PEG-6000。定值及单位见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)、甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)、碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC推荐法)、γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒(SZASZ法)、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC推荐法)、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC推荐法)、总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)、白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)、直接胆红素检测试剂盒(重氮-2，4-二氯苯胺比色法)、总胆红素检测试剂盒(重氮-2，4-二氯苯胺比色法)、直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)、总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)、总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)、胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)、α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)、乳酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)、肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法)、尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)、尿酸检测试剂盒(TBHBA法)、肌酐检测试剂盒(酶法)、肌酐检测试剂盒(苦味酸法)、葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)、葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)、钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)、氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点比色法)、镁检测试剂盒(比色法)、无机磷检测试剂盒(比色法)、钾检测试剂盒(酶法)、钠检测试剂盒(酶法)、铁检测试剂盒(亚铁嗪法比色法)、二氧化碳检测试剂盒(酶法)、a-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)、谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(酶法)、乳酸检测试剂盒(酶显色法)、脂肪酶检测试剂盒(酶显色法)配套使用，用于建立所含项目的工作曲线，用于BIOBASE分立式全自动生化分析仪、日立7020、OLYMPUS AU640全自动生化分析仪、迪瑞CS-400B全自动生化分析仪检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 5mL×1；5mL×6；5mL×10；5mL×20 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的生化复合校准品在2-8℃避光保存，有效期为24个月。2.复溶后CO2常温(15~25℃)密封瓶内保存，有效期为8小时。3.复溶后的生化复合校准品，ALP在1小时内酶的活力不稳定，建议复溶后校准品在常温(15~25℃)放置1小时后4小时内进行检测。4.血清中胆红素对光敏感，注意避光保存。在2-8℃下避光保存，有效期为3天。勿置于15-25℃温度下保存，勿冷冻。5.除以上项目外，复溶后生化复合校准品常温(15~25℃)保存，有效期为8小时；2-8℃保存，有效期3天；-20℃冰冻保存，有效期为一个月。6.生产日期及失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400161 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2021-02-25 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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