| 产品名称 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 缓冲液 50mmoL/L 氯化钠 9g/L 表面活性剂 ＜1% 防腐剂 1g/L PEG8000 1%(m/V) R2：Tris 缓冲液 50mmol/L 羊抗人 IgG 抗体 ＜0.5% 防腐剂 1g/L 表面活性剂 ＜1% 校准品(选配)：牛血清白蛋白、人免疫球蛋白 G、氯化钠、防腐剂、PBS 缓 冲液； 质控品水平一、二(选配)：牛血清白蛋白、人免疫球蛋白 G、氯化钠、防腐 剂、PBS 缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白 G 的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月； 开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天； 开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400101 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 在2024年05月16日变更如下：包装规格、适用机型由“见附页” 变更为 “ 增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天 ” 变更为 “未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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