| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XLPI、XLPII型采血针由下护套、静脉针管、针座、穿刺针管、阻血套、上护套组成；XLPS型采血针由下护套、静脉针管、针座、穿刺针管、阻血套、上护套、针管保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床用于静脉血样采集。 |
| 型号规格 | XLPI-18G、XLPI-19G、XLPI-20G、XLPI-21G，XLPI-22G、XLPI-23G、XLPI-24G；XLPII-18G、XLPII-19G、XLPII-20G、XLPII-21G，XLPII-22G、XLPII-23G、XLPII-24G；XLPS-18G、XLPS-19G、XLPS-20G、XLPS-21G、XLPS-22G、XLPS-23G、XLPS-24G |
| 注册证编号 | 国械注准20163221681 |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151681 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2017-02-10 “生产地址：新乐市南环路189号”变更为“生产地址：新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号医疗器械库”。 2018-01-16 “生产地址：新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号医疗器械库”变更为“生产地址：新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号医疗器械库、采血针车间”。 2018-08-14 “生产地址：新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号医疗器械库、采血针车间”变更为“生产地址：新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库”。 2020-01-19 结构组成变化见结构组成变化对比表；型号规格变化见型号规格变化对比表；技术要求变化见技术要求变化对比表。 2019-07-15 “生产地址:新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库;”变更为“生产地址:新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;”。 2020-10-26 “注册人住所:新乐市南环路189号; 生产地址:新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”变更为“注册人住所:河北省石家庄市新乐市兴业大街2号; 生产地址:河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
